Análisis de Tendencias y Resultados Analíticos fuera de Especificación
Dr. Carlos A. Chiesa
26 y 27 de abril de 17 hs a 20 hs
Dirigido a: Gerentes, Jefes y Supervisores de las áreas de Producción, Control y Aseguramiento de Calidad de la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética, biotecnológica o farmoquímica.
Introducción
Si bien estamos familiarizados con los Resultados Analíticos Fuera de Especificación (RAFE), es importante como una media preventiva de ellos la aplicación de análisis de tendencias por lo tanto, además de desarrollar el tema de los “RAFE” se tratará el análisis de los Resultados Fuera de Tendencia.
Temario:
- Resultados Analíticos Fuera de Especificación
Introducción, definiciones. Antecedentes, referencias. Identificación y Evaluación de Resultados Analíticos Fuera de Especificación. Responsabilidades de los analistas y de los supervisores. Investigación de Resultados Analíticos Fuera de Especificación. Principios Generales.
Investigación a nivel laboratorio. Conclusión de la Investigación. Interpretación de resultados. Informe.
- Resultados Analíticos Fuera de Tendencia
Definición de Resultados Analíticos Fuera de Tendencia. Diferencia entre Resultados Analíticos Fuera de Especificación y Resultados Analíticos Fuera de Tendencia. Importancia del desarrollo de investigaciones a partir de un Resultado Analítico Fuera de Tendencia. Responsabilidades en el desarrollo de investigaciones. Manejo de Resultados Analíticos Fuera de Tendencia vs . Resultados Analíticos Fuera de Especificación
Dr. Carlos A. Chiesa
Bioquímico UBA.
Presidente de INDAD. Consultor independiente especializado en Planeamiento y Desarrollo de programas de Control y/o Aseguramiento de Calidad orientados a alcanzar los requerimientos de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) nacionales e internacionales. Diseño y ejecución de documentación, entrenamiento del personal, validaciones, desarrollo de proyectos, auditorias internas y externas. Auditorias nacionales e internacionales.
Anteriormente desempeñó funciones gerenciales en Gador SA (División Farmoquímica), Grupo Sintyal, American Cyanamid (Lederle), Laboratorios Glaxo (Argentina e Inglaterra).
Ex Jefe de Trabajos Prácticos. Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA.
Recibió entrenamiento en Sistemas de Calidad (GMP) en Inglaterra (Glaxo – Casa Matriz) durante un año. Atendió inspecciones de la FDA (dos) en Argentina con resultados muy satisfactorios.
Nota: Dado el carácter teórico-práctico del curso, los asistentes podrán traer temas para discutir en clase.
Aranceles: General $ 700 - Empleados Instituciones Oficiales (**) $ 600 - Estudiantes de grado (*) $ 530 - Socios (con antigüedad minima de 6 meses) $ 350.
(*) Con constancia de alumno regular de grado, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del estudiante asistente sin excepción // (**) Con fotocopia del último recibo de sueldo, el recibo de la AQA se extenderá a nombre del empleado asistente sin excepción.
Formas de pago: en efectivo, con cheque a la orden de la Asociación Química Argentina o tarjeta VISA de debito o crédito o MASTERCARD en un solo pago – Transferencia / depósito bancario, en este caso solicitar datos a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y de abonar con esta modalidad deberán hacernos llegar por este medio o vía fax una copia de la operación. Una vez recibido se confeccionará el recibo correspondiente y se le entregará al asistente el primer día del curso.
Informes e Inscripción: Asociación Química Argentina - Sánchez de Bustamante 1749.(C1425DUI) Buenos Aires. Telefax: 4822-4886 - Int. 29. o por e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., detallando: Nombre y apellido del inscripto, Empresa, rubro y teléfono.
La inscripción a este curso incluye el libre acceso a la Biblioteca durante los días de duración del mismo.
La inscripción definitiva se concretará mediante el pago del arancel correspondiente, preferentemente antes del viernes 20 de abril.